包裝環(huán)節(jié)是在消毒供應(yīng)中心每天工作的一項重要組成部分。包裝的目的是在于建立無菌屏障,確保器械物品在滅菌后預(yù)期的適用、貯存壽命、運輸和貯存等各類條件中,保持器械本身的無菌性。
目前,國際上一般會以ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)和歐盟EN868-2為醫(yī)用包裝材料的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),并對醫(yī)用包裝材料有嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系。但是,國內(nèi)目前尚未形成強(qiáng)制性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),使得國內(nèi)的醫(yī)用包裝產(chǎn)品市場眼花繚亂,產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,給醫(yī)院使用時帶來了許多潛在的風(fēng)險與隱患。
那么醫(yī)院中使用的無紡布,與普通的非醫(yī)用無紡布,到底有哪些區(qū)別呢?
1. 阻菌效果的體現(xiàn)
優(yōu)良的醫(yī)用無紡布,一般需要采用SMMMS三層熔噴層結(jié)構(gòu),行業(yè)中普通的醫(yī)用無紡布使用的是SMS單層熔噴層結(jié)構(gòu),相較而言,三層結(jié)構(gòu)的阻菌性能,要更優(yōu)于單層的結(jié)構(gòu)。而非醫(yī)用的普通無紡布,中間并沒有熔噴層,并不能進(jìn)行阻菌作用。
2. 多種滅菌的兼容
優(yōu)良的醫(yī)用無紡布,需要同時適用于多種滅菌方式,最好是壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子三種滅菌方式,都能同時進(jìn)行使用。而普通的非醫(yī)用無紡布,是不能進(jìn)行滅菌的。
3. 嚴(yán)格質(zhì)量控制
優(yōu)良的醫(yī)用無紡布,生產(chǎn)過程需要通過ISO13485國際醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量控制體系的認(rèn)證,在生產(chǎn)過程中的每一步都有實時的在線檢驗。這樣可以幫助每一片送到醫(yī)院的無紡布,都有相關(guān)的批次檢驗報告。而普通的非醫(yī)用無紡布,是不需要達(dá)到醫(yī)用級別檢驗的。
4. 關(guān)愛使用健康
優(yōu)良的醫(yī)用無紡布,會采用綠色安全環(huán)保的PP粒子,最好能出具相關(guān)衛(wèi)生毒理要求的報告。而普通的非醫(yī)用無紡布,并不能承受高濕高溫等滅菌狀況,當(dāng)然也不需要出示相關(guān)毒理報告的哦。
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